Goda nyheter!Shanghai Chuangkun Biotech 15 högrisk-HPV-nukleinsyratestsatser (frystorkad, PCR-fluorescensprobmetod), fick det indonesiska FDA-registreringscertifikatet!

Nyligen erhöll Shanghai Chuangkun Biotech HPV(15 High-risk subtype) DNA PCR-detektionskit (frystorkat) det indonesiska FDA-registreringscertifikatet, vilket markerar att Chuangkun Biotechs produkter har erkänts av den indonesiska FDA, vilket ytterligare ger starkt stöd för Chuangkun Biotechs utveckling av internationell marknad.

523

Enligt statistik från Världshälsoorganisationen, år 2020, livmoderhalscancer i världen, rankades förekomsten av livmoderhalscancer bland kvinnliga maligna tumörer på fjärde plats efter lungcancer, bröstcancer och kolorektal cancer.I världen utvecklar cirka 500 000 kvinnor livmoderhalscancer varje år och cirka 200 000 dör av sjukdomen.Livmoderhalscancer är den enda maligniteten av välkänd etiologi bland mänskliga maligniteter.Humant papillomvirus (HPV)-infektion har visat sig vara den främsta orsaken till livmoderhalscancer och dess precancerösa lesioner (cervikal intraepitelial neoplasi (CIN), med HPV16 och 18 typer som bidrar med mer än 50 % av livmoderhalscancerprecancerösa lesioner. Den 17 november 2020 , lanserade Världshälsoorganisationen (WHO) den globala strategin för att påskynda elimineringen av livmoderhalscancer, och betonade vikten av HPV-screeningtestning. Den 6 juli 2021 uppdaterade och släppte WHO riktlinjer för screening och behandling av cervikala precancerösa lesioner i livmoderhalsen cancerförebyggande, rekommenderar DNA-testning med hög risk för humant papillomvirus (högrisk HPV) som den föredragna screeningmetoden för screening av livmoderhalscancer.

Chuangkun Biotech HPV (12+3) DNA PCR-detektionskit (lyofiliserat) är baserat på multiplex PCR-fluorescerande sondteknologi och är lämpligt för konventionella fyrkanals PCR-instrument.Produkten antar produktionsprocessen för all lyofilisering av komponenter, och satsen kan transporteras och förvaras vid rumstemperatur, vilket löser smärtpunkten för kylkedjetransport av konventionella flytande reagenser och kan avsevärt minska logistik- och transportkostnaderna för försäljning utomlands.Denna produkt används huvudsakligen för in vitro-detektion av humant papillomvirus i livmoderhalsexfolierade celler, täcker 15 högrisktyper och kan identifiera tre undertyper 16, 18 och 52. Produkten har egenskaperna för hög känslighet (LOD är 500 kopior/ml ), hög specificitet, hög genomströmning och intern referenskvalitetskontroll, och antar extraktionsfri direktexpansionsteknik och samarbetar med Chuangkun Biotech Thunder-serien snabb fluorescens PCR-instrumentdetektionsutrustning för att slutföra den snabba detekteringen av 16~96 prover på 40 minuter, och resultaten är korrekta och tillförlitliga.

523-1

 

Förvärvet av det indonesiska FDA-registreringscertifikatet är ett fullständigt erkännande och bekräftelse av Chuangkun Biotechs produkter.I framtiden kommer vi att fortsätta att följa den marknadsorienterade, vetenskapliga och tekniska innovationen som stöd, ständigt förbättra företagens kärnkonkurrenskraft, med en global vision att bygga fördelaktiga varumärken, genom oförtröttliga ansträngningar och uthållighet, för att främja utvecklingen av hälsoindustrin, för att uppnå drömmen om människors hälsa och sträva hårt!


Posttid: 23 maj 2023